適正製造規範（GMP）およびHACCP監査

GMP監査とは、貴社の適正製造規範（GMP）に対する評価のことです。基本的に、これらは食品安全上のリスクの発生を防止または低減するために整備しておく必要がある体制のことです。

GMP監査の実施にあたっては、「SCS Global Services 」GMP基準が適用されます。この基準は、GMP認証を取得するために施設が満たすべき具体的な要件（GMP）を定めたものです。この基準は、SCS Global Services から入手可能です。

GMP監査を依頼する施設や企業は、包装工場から保管・流通会社に至るまで、食品を取り扱うあらゆる事業者です。通常、これらは食品または飲料に分類されるあらゆる製品を取り扱う食品加工業者です。

GMP基準では、食品安全上のハザードの発生を防止または最小限に抑えるためのプログラムが規定されています。これらのハザードには、原材料や加工環境内で発生しうる生物学的、化学的、あるいは物理的なリスクが含まれます。リスクやハザードの種類は、取り扱う工程や製品の種類によって異なります。

GMP監査の範囲は食品安全に特化しており、社会的または倫理的な要件は含まれていません。お客様やバイヤーからこれらの要件が求められている場合、SCS Global Services では、それらの追加要件に対するコンプライアンス監査も提供しています。

認証を取得するために、監査基準以外に特定のベンチマークや最低要件は設けられていません。

SCS Global Services のGMP監査は、貴社が安全な製品の製造に関する業界および規制上の要件を満たしていることを示す証拠となります。多くの場合、これは小売店や外食産業への納入、および購買契約の締結における基本的な要件となっています。

GMP監査は、GFSIグローバル・マーケッツ・プログラムで規定されている内容と重複するか、あるいはそれに準拠するものです。同プログラムでは、GFSIが認定する規格の認証取得に向けた足がかりとなる、基礎レベルおよび中級レベルの評価が定められています。

中小企業の場合、GMP監査には通常1日かかります。業務がより複雑であったり、複数の異なる種類の加工が行われている場合は、監査期間が2日以上になることもあります。

証明書は、通常、監査の日から1年間の有効期限で発行されます。そのため、認証を維持するためには、毎年監査を受ける必要があります。

GMP監査では、保守管理、衛生管理、害虫駆除、施設、研修、リコールなどの前提条件プログラムが評価されます。これらは、食品安全プログラムを維持するために日々実施されているプログラムです。HACCP監査では、貴社のHACCPまたは食品安全計画が評価されます。この計画は、食品安全リスク評価に関する国際的に認められたコーデックス（Codex）のアプローチ、あるいは規制当局が定める予防的管理アプローチに従う必要があります。  いずれのアプローチにおいても、その結果として、貴社の製造工程や原材料に特有のリスクやハザードを評価し、ハザードの発生を軽減するために実施している管理措置を概説した計画が策定されます。

HACCP認証は、前提条件プログラム（GMP）や食品安全計画の評価を行うという点で、GFSI監査と類似しています。GFSI認定基準（SQF、BRCGSなど）に基づく監査も同様の評価を含みますが、さらに管理監督に関する要件が追加されています。また、GFSI認定基準は、監査実施機関が認定を受けたマネジメントシステムの下で運用されています。