適正製造規範とHACCP監査

GMP監査とは？

GMP監査とは、貴社の適正製造規範を評価することです。基本的には、食品安全上の危害の発生を防止または低減するために実施する必要のあるプログラムである。

GMP食品安全基準はありますか？ 

GMP審査の申請には、SCS GMPスタンダードが使用されます。この規格は、GMP認証を受けるためにサイトが持たなければならない具体的な要求事項（GMP）を伝えることになる。このスタンダードはSCSから入手可能である。

GMP監査はどのような企業に適用されるのですか？

GMP監査を依頼するサイトや企業は、包装工場から保管・流通会社まで、食品を扱うすべての人が対象となります。一般的には、食品や飲料に分類される製品を扱う食品加工業者です。

GMP食品安全監査には、どのような食品安全上の問題が含まれるのですか？

GMPは、食品衛生上の危害の発生を防止または最小化するためのプログラムの概要である。これらのハザードは、原材料や加工環境において発生しうる生物学的、化学的、物理的なリスクである可能性があります。リスクとハザードの種類は、取り扱う工程と製品の種類によって異なる。

GMP監査の一環として、社会的・倫理的な要求はありますか？ 

GMPの監査範囲は食品の安全性に特化しており、社会的・倫理的な要件は含まれていません。顧客やバイヤーから要求される場合は、それらの追加要求事項に対するコンプライアンス監査も行っています。

GMP認証を受けるために達成しなければならない特定のベンチマークや最低要件はありますか？

認証取得のために必要な監査基準以外のベンチマークや最低要件は特にありません。

GMP監査・認証を受けることで、グローバル市場での当社のメリットは？

SCS GMP監査は、貴社が安全な製品づくりに関わる業界および規制の要件を満たしていることを証明するものです。多くの場合、これは小売店や外食産業への受け入れや購買契約の基本的な要件となります。

GFSIレベル認証の中でのGMP監査の位置づけは？

GMP審査は、GFSI Global Marketsプログラムで概説されているものをカバー、または整合させます。このプログラムは、GFSIが認める規格の認証取得に向けた足がかりとして、基礎レベルと中級レベルの審査を提供するものです。

GMP食品安全監査にはどれくらいの時間がかかりますか？  

中小規模の事業所では、GMP審査は通常1日かかります。より複雑な業務や、複数の異なる種類の処理が行われている場合、審査時間は2日以上に及ぶことがあります。

GMP認証の有効期間は？

認証書は、通常審査日から1年間の有効期限付きで発行される。そのため、認証を維持するためには、年1回の監査が必要となる。

GMP監査とHACCP監査の違いは何ですか？

GMP監査は、維持管理、衛生管理、害虫駆除、施設、訓練、リコールなどの前提条件となるプログラムを評価する。これらは、食品安全プログラムを維持するために日々使用されるプログラムである。 HACCP監査は、HACCP又は食品安全計画を評価する。この計画は、国際的に受け入れられている食品安全リスクアセスメントのコーデックス・アプローチ、又は規制予防管理アプローチに従う必要がある。 どちらのアプローチにせよ、その結果は、貴社のプロセスと原材料に特有なリスクとハザードを評価し、ハザードの発生を軽減するための管理手段の概要を示した計画書となる。

HACCP認証は、GFSI監査と同じですか？

HACCP認証は、前提条件プログラム（GMP）と食品安全計画を評価するという点で、GFSI監査に似ています。GFSI承認規格（SQF、BRCGSなど）に対する審査も同様ですが、管理監督要件が追加されます。 GFSI承認規格もまた、監査プロバイダーの認定マネジメントシステムの下で運営される。