FDAの農業用水規則案について食品生産者が知っておくべきこと
FDAの食品安全近代化法（FSMA）は、食中毒の発生を回避するために、食品事業者が食品安全問題の予防に注力することで、米国の食品安全システムに革命をもたらしています。食品安全近代化法（FSMA）に基づき、米国食品医薬品局（FDA）は、「農産物の安全な栽培、収穫、包装、保管のための科学的根拠に基づく最低基準を確立する」一連の規則を発表しました。2021年12月2日、FDAはこの一連の規則の中で、農場が農業用水のリスクを特定して管理するプロセスを変更する新たな規則案を発表しました。この規則案（86 FR 69120）は、生産者に、汚染事象を積極的に防ぐためのリスク評価と緩和の手順を開発する責任を負わせるものです。
農業用水規則案はなぜ生まれたのか
2017年にLeafy Greens Marketing Agreement（LGMA）が整合性をとった2015年にFDAが定めた当初のルールでは、農業用水の病原菌を検出するために定期的な水質検査を行うことが求められており、特に収穫前の水が注目されていました。しかし、農業の状況は急速に変化し、今日の検査結果が明日には無意味になる可能性があるため（潜在的な食中毒の発生やリコールのために生産者の運営を危険にさらす状況）、FDAが新たに提案した規則では、生産者は食品加工業者と同様に「システムベースの農業用水評価」に基づく食品安全計画を作成することが求められています。リスク評価を行うことで、生産者は、異なる環境条件の下で、環境や生産エリアがどのようにリスクをもたらすかなど、事業を取り巻く状況をよりよく理解することができます。農場の現場における特定の条件やリスクに基づいて予防策や手順を開発することは、汚染された水が畑や収穫・加工段階で農産物に接触するリスクを効果的に低減する唯一の方法です。
新ルールを踏まえた考察
リスクを軽減するための食品安全計画は、徹底したリスクアセスメントが完了した後にのみまとめられるべきである。リスクアセスメントを実施する過程での専門知識は、実践、業界の知識、運営における経験によって得られる。リスクアセスメントの専門家と農場管理者とのパートナーシップは、完全で効果的なリスクアセスメントを実施し、想定される広範なリスクシナリオに適切に対応する食品安全プランを作成するための鍵となる。
農家の方は、以下の要素を考慮してください。
- リスクベースの計画は、厳格な要件に基づいて構築されるのではなく、お客様のユニークなオペレーションに合わせてカスタマイズされ、適応性があります。この機会に、お客様のオペレーションに合ったプランを作成してみてはいかがでしょうか。
- 敷地内や隣接・近接する土地に由来する水源を評価する際には、微生物学的、化学的、物理的、放射線的な危険にさらされる可能性のある通常時と極限時の両方の状況下で、それらの水源のリスクを考慮することを忘れないでください。
- 評価を「近く」の定義の狭い見解に限定してはいけません。むしろ、遠く離れた場所での活動が食品安全上の真のハザードとなりうるリスクを考慮してください。例えば、鉄砲水を引き起こすような異常気象が、何マイルも離れた場所のオペレーションから汚染物質を運んでくるような場合です。
- 近所の人と話をしたり、大学のエクステンション・エージェントを利用して、水源や土地利用の歴史について地元の知識を得ることができます。
- 以前のルール導入時のテスト計画を捨ててしまわないでください。
- 景観を多様化することで、不要な水源が農業地域に侵入するのを防ぐ自然の緩衝材となり、生物多様性や益虫の増加にも役立つことを考えてみましょう。
農家の規則への対応と変化への準備を支援する
特定のオペレーションに対する農産物安全規則の施行は、2022年1月に開始され、2023年まで段階的に展開されることになっていますが（現在の施行日については規則案を参照）、FDAは、新しい規則改訂案が検討され、最終決定される期間中、現行規則の施行裁量権を行使します。この執行裁量の期間があることで、農場は自分たちのオペレーションへの影響を評価し、FDAによって最終決定された後に新規則をうまく実施できるようにオペレーションを準備する時間ができます。ルール改定案の影響を受ける農場は、引き続き適正農業規範を遵守して水源地の水質を管理する必要があります。本規則案は2022年4月5日までパブリックコメントを受け付けておりますので、生産者の皆様におかれましては、この機会にぜひご意見をお寄せください。
SCS Consulting Services社のような会社は、食品危険性のリスク評価と緩和戦略に必要な専門知識を持っており、来るべき規則改正案に備えて農業経営をサポートしています。SCSは、経験豊富な専門家のネットワークを駆使して、リスク評価と食品安全計画のシステム評価、開発、検証を行い、食品業界をサポートし、食品安全上のリコールリスクから事業を守ります。灌漑用水に関する新しいルールは、予防へのシフトを行わなければならない事業者にとって、計画と調整が必要になります。適切な経験と信頼できるパートナーからのアドバイスがあれば、しっかりとしたリスクアセスメント、サンプリングプロトコル、作業手順により、サプライチェーン全体で保証を得ることができます。
