オーガニック・エンフォースメント（SOE）強化のまとめ：2024年期限間近の注目すべき7つの変化トップ
米国農務省（USDA）のオーガニック実施強化（SOE）最終規則は、2001年の創設以来、全米オーガニックプログラム（NOP）にとって最大の変更となる。新しいSOE規則の導入に重要な役割を果たしたオーガニック・トレード・アソシエーション（OTA）によると、この更新は、「現行の規制のギャップを埋め、一貫した認証慣行を構築することで、不正行為を検出・防止し、サプライチェーン全体における有機製品の透明性とトレーサビリティを向上させ、有機市場の継続的な成長を支えるために有機の完全性を保護する」ものである。
企業は、オーガニック・トレード・アソシエーションのSOE最終規則の全要約、SOE改正に関する連邦官報の正式な連絡、元のオーガニック・プログラム規制文言と新しいSOE規則の公式な横並び比較など、多くのリソースを利用して詳細を知ることができる。
新しいSOEルールに準拠する期限は？
新強化組織施行（SOE）最終規則に準拠する期限は2024年3月19日である。影響を受けるすべての企業および組織は、その日までにSOE最終規則を理解し、実施し、遵守することが期待されている。
誰が影響を受けるのか？
米国農務省は、この新しいSOE規則が、有機製品のすべての生産者、加工業者、取扱業者、およびすべての有機認証機関と検査官に影響を及ぼすと予想している。加えて、現在有機認証を取得していない有機サプライチェーン参加者も遵守する必要がある。
これまでUSDAオーガニック認証を取得する必要がなかった企業も、オーガニック・サプライチェーンの一員であり続けたいのであれば、これらの基準を遵守する必要が出てくる。SCS Global Services 、オーガニック認証取得企業をサポートしてきた20年の経験を活かし、企業が今知っておくべきと考えるSOE規則変更のトップ7を紹介する。
SOE最終規則による7つの変更点トップ
1.有機認証の拡大と新たな適用除外
新しいSOE規則では、有機認証要件が拡大されるとともに、特定の新しい（まだ限定的な）免除規定も導入される。特筆すべきは、「有機製品の取引、販売者の代理としての販売や取引の促進、有機製品の輸入および／または輸出」を行う業務まで認証の対象が拡大されたことだと、オーガニック・トレード協会は説明している。重要なのは、ブローカー、輸出業者、貿易業者など、これまでは認証が免除されると考えられていた業務も、免除の資格がない限り、認証を受けなければならなくなったことだ。
事業者は、特定の低リスク活動を免除とみなすよう計画することができる。低リスクの活動には、OTAが明確にしているように、有機製品を加工しないか、または最終販売地点であらかじめ包装・密封された有機製品を扱うという意味でのみ「加工」する、非常に小規模な事業や特定の小売店が含まれる。また、「認証事業者間で有機製品を移動させるだけ、または輸送手段間で積み替えるだけ」の輸送業者は、個別に認証を受ける必要はないが、これらの事業者は実質的に、製品を積み込んだり受け取ったりする認証事業者の責任となる。
2.NOP輸入証明書とオーガニック・インテグリティ・データベース
SOE最終規則のもとでは、すべての輸入オーガニック製品は、NOP（全米オーガニックプログラム）輸入証明書に基づくデータを使用して、米国税関・国境警備隊（CBP）の自動商業環境（ACE）システムに申告しなければならない。
NOP輸入証明書は、輸出者の認定認証機関がNOPオーガニック・インテグリティ・データベース（INTEGRITY）で作成する。NOP輸入証明書とINTEGRITYデータベースは、認証機関が事業の様々なコンプライアンスレベルを体系的に追跡し、文書化できるようになるため、オーガニック実施強化の最終規則において重要な役割を果たす。このデータベースの中で、認証機関は特定の事業を「過渡的」（transitional）とみなすこともできる。
2023年6月のUSDAの正式な連絡によると、データベースで特定の経営を暫定的なものとして指定することには、いくつかの利点がある。リストに記載された移行期の経営は、移行期の農作物保険の資格を得ることができ、有機システム計画（OSP）を完了することで、「経営が認証機関とつながり、有機規則を学び、慣行、資材使用、記録管理に関して準拠したシステムを導入するための早期の仕組みを提供する」。認証機関が移行期の経営と関係を構築するのに役立つだけでなく、移行期のプロセスは、後に有機認証が拒否される可能性や予期せぬ事態を防ぐのにも役立つ。
3.サプライチェーンのトレーサビリティと不正防止
不正防止とトレーサビリティを向上させる必要性から、現行の有機農産物規則の更新が開始され、SOE最終規則のこの要素は、重要かつ重要なものとして際立っている。基本的なレベルでは、事業者は「オーガニック・システム・プラン（OSP）に不正防止計画を含めなければならない」とOTAは書いている。そのような計画は、「各事業者が有機不正を防止し、サプライヤーと有機製品の状態を確認するために使用する監視慣行と手順」の概要を説明しなければならない。事業者は、生産から販売または輸送に至るまで、購入または取得の時点にまたがる各取引の記録を保持することが期待される。これらの記録は、サプライチェーンにおける最後の認証事業者まで遡って追跡可能でなければならず、農産物が有機であることを特定できるものでなければならない。
ーこのーこれに関してーに関してーにおいてーー認証機関はーこのー認証機関はー、ー認証機関はー、ー認証機関はー、ー認証機関はー、ー認証機関はーエーエーエーエーーーーーーーーーーサプライチェーンにおける注目すべき動きには、製品の販売、保管、取り扱い、有機であることの確認などが含まれる。OTAは、認証機関は不正調査において互いに協力し、信頼できる不正の証拠をUSDAに報告することが期待されると強調している。
4.非小売容器のラベル表示
新しいSOE規則のもう一つの重要な部分は、非小売容器に関するもので、有機の識別情報（略語や頭字語は問題ない）と、監査証跡文書と容器を結びつけるロットコードなどの情報を含まなければならなくなった。非小売容器に関連する監査証跡文書は、製品を取り扱った最後の認証事業者を特定し、製品の出所、所有権の移転、輸送を判断するのに十分な情報と仕様を共有しなければならない。
5.有機証明書とデータ報告
新しいSOE規則のこのセクションは、認証機関が上記のNOP輸入認証セクションで述べたのと同じ有機インテグリティ・データベース（INTEGRITY）に保存されているデータを活用することも期待している。しかし、SOEに基づく有機認証とデータ報告に関する新しいガイダンスは、認証機関がINTEGRITYから標準化された有機証明書を作成する必要があることを意味する。証明書は標準化されたフォーマットとデータフィールドを使用することが期待されている。また、証明書には独自の補遺を添付することが認められているが、補遺には、事業所固有のINTEGRITY識別番号やINTEGRITY内の事業所プロフィールへのリンクなど、特定の情報を含めなければならない。
有機証明書とデータの標準化された報告は、トレーサビリティにおいて、またサプライチェーンに沿ったあらゆる時点で不正を防止するためのより大きな努力を支援する上で、これらの構成要素が果たす役割のため、新しいSOE規則の重要な部分である。そのために、認証機関はINTEGRITYで認証された全ての事業について、最新で正確なデータを維持する必要がある。
OTAによると、認証者がこれらの認証フォームを通じて報告することが期待される必須データフィールドのいくつかは、認証状況、認証の範囲、および事業所が取り扱う有機商品製品である。ここで最も重要なのは、認証の一時停止、取り消し、放棄から72時間以内という報告義務期間である。
6.生産者グループの運営
以前は「生産者グループ」と呼ばれていた生産者グループは、これまでも、そしてこれからも、ひとつのオーガニック・システム・プラン（OSP）のもとでオーガニック認証を受ける資格がある、とOTAは指摘する。これは、生産者がグループとして認証を受けるには、特定の資格基準を満たさなければならないことを意味する。つまり、生産者がグループとして認証されるためには、特定の資格基準を満たさなければならない。例えば、生産者は生産単位に組織化され、共通の生産方法と投入資材を使用し、集中的な集荷、加工、流通、販売システム、施設を使用する必要がある。
生産者グループは、内部統制システム（ICS）を使用して、グループの各メンバーがすべての有機要件に準拠していることを確認し、研修、サーベイランス、監査などのその他の活動を含め、内部検査を実施し、トレーサビリティ記録を維持する必要があります。これらの各構成要素は、グループの全体的な結束とコンプライアンスをサポートするために協力し合う。
最も重要な点は、SOE最終規則のこのセクションで、生産者グループの内部統制システム（ICS）に文書化された生産者グループの全体的なコンプライアンスを、定期的な現地検査を通じて認証機関がどのように検証することが期待されるかである。特に、（ICS）は、立入検査だけでなく、内部検査官の立会監査や個々のメンバーのサンプルの直接検査を通じて、生産者グループを評価するための基礎として使用される。
米国農務省は、認証機関が、ある生産者グループのメンバーの何パーセントを検査する予定かを決定するのに役立つ正確な計算方法を提供しています。 少なくとも会員総数の平方根の1.4倍、または生産者グループ会員総数の2％-しかし、サンプリング率はもっと高くなることが多い。高リスクの組合員全員とすべての取扱施設は、毎年検査を受けなければならない。
米国農務省は を並べて比較している。は、「有機規則」の原文と「有機施行強化」最終規則の新文を並べて比較している。この比較では「高リスク」というフレーズは2回しか出てこないが、USDAは生産者グループのメンバーが、自らの内部統制システムで何を高リスクと見なすかを定義し、グループがコンプライアンスを維持できるように、これらの高リスク業務をどのように管理・処理するかを文書化することを期待していることに注意する必要がある。
7.立入検査および抜き打ち検査
検査官は、すべての年次立入検査において、質量バランス（"in-out"）とトレーサビリティ（"trace-back"）監査を実施することが求められる。「質量バランス監査は、生産または購入されたオーガニック製品や原材料の量が、その事業で使用、保管、販売、輸送されていることを確認するものです」とOTAは説明する。トレースバックまたはトレーサビリティ監査は、オーガニック製品や原材料が、購入時から生産、販売、輸送まで追跡できることを確認するのに役立つ。
認証機関は、認証する事業の少なくとも5％に対して抜き打ち検査を実施する責任がある、とOTAは説明する。抜き打ち検査はその範囲を限定することができるが、それでも事業者への事前通知なしに、正確には検査員が現場に到着する4時間前までに実施しなければならない。
締め切りまであと数週間-あなたの会社は準備できていますか？
3月19日の期限が間近に迫っており、SOE規制への準拠を維持するためにワークフローのナビゲートや適応のサポートを必要としている企業は、USDAから早急な対応を促されています。SCSでは、これらの今後の変更に関する有益な知識と洞察の情報源としてだけでなく、SOE規制の全容とUSDAオーガニック認証プロセス全体をナビゲートする企業を支援する戦略的パートナーとして活動できることを誇りに思っています。
SOEについてもっと知りたいのですが？
SCSは、最終規則の全文、全米オーガニック・プログラムのウェブサイト、オーガニック・トレード協会（OTA）のSOEファクトシート、農業マーケティング・サービス（AMS）のSOEファクトシートから始めることを推奨する。また、USDAが発表した元の有機規制の文言と新しいSOEを並べて比較したものも参考になる。
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