栄養補助食品に関する21 CFR 111の規制

栄養補助食品に関する21 CFR 111の規制

21 CFR 111「栄養補助食品規則」に基づく施設および製品のコンプライアンスに関するFDAの規制について学びます。本研修では、サブパートA~Pを取り上げ、要件の理解を深めるとともに、効果的なプログラムの策定方法、品質管理の役割の重要性、およびコンプライアンス上の問題を回避する方法について解説します。また、MMR(最低管理要件)、BPR(ベストプラクティス要件)、および記録保持要件について詳しく解説します。さらに、栄養補助食品の表示、効能表示、および規制の将来展望についても簡単に触れます。 

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  • 講師によるライブ講座

学習目標:

  • 「栄養補助食品」とは何か、また市場におけるその違いを理解できるようになる
  • 21 CFR 111のすべてのサブパートを理解し、それが自社の施設および製品にどのような影響を与えるかを把握する  
  • コンプライアンス遵守に必要な効果的なプログラムの開発、導入、および維持の方法について学びましょう
  • 栄養補助食品事業における品質の重要性について論じなさい
  • コンプライアンス上の問題や訴訟を回避するために、表示および表示内容に関する規制の基本を学びましょう
  • FDAおよび第三者監査の要件を遵守できるよう、チームを準備できるようにする

参加対象者:

品質保証・品質管理チーム、食品安全、規制・表示の専門家、および栄養補助食品規制の対象となる施設や製品の開発、導入、維持管理において管理職を務めるすべての方。

前提条件:

なし。

非公開グループ

教室 / オンライン

研修参加者が6名以上の場合、割引が適用されます。当社のトレーナーが、貴社のチーム向けにライブ形式の双方向型ウェビナーを実施するか、安全が確保された際には貴社の施設へ出張いたします。オプションについてのご相談、お見積りのご依頼、およびチーム向け研修の日程調整については、お気軽にお問い合わせください。

お客様の声

コース全体を通して、内容のバランスが良く、非常に有益でした。今回はスリランカから参加したため、オンライン形式で行われたプライベートグループ研修でした。SCSチームは、9.5時間の時差があるにもかかわらず、私たちの勤務時間に合わせられるよう、研修日程の調整に非常に柔軟に対応してくださいました。講師の方は素晴らしく、コース期間中、私たちのあらゆる質問に丁寧に答えてくださり、大変心強かったです!

シェーン・ペレラ - 取締役

私にとって、ラベルとFTCに関するセクションが最も参考になりました。講師の方は、時間帯にもかかわらず、内容を分かりやすく説明し、受講者の関心を維持する点で素晴らしい仕事をしてくださいました。講師のユーモアとこの分野に関する豊富な知識、そして私たちのあらゆる質問に丁寧に答えてくださったおかげで、このコースは楽しく、非常に有意義なものとなり、貴重な洞察に満ちたものとなりました。

ジェニー・グアハルド - 戦略マーケティング担当シニアマネージャー

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