栄養補助食品 21 CFR 111 規制
21CFR111ダイエタリーサプリメントルールの施設および製品コンプライアンスに関するFDA規制について学びます。このトレーニングでは、サブパートA~Pを取り上げ、要求事項、効果的なプログラムの開発方法、品質の役割の重要性、コンプライアンス問題の回避について理解を深めます。また、MMR、BPR、および記録保存の要件とは何かを探ります。また、栄養補助食品の表示、クレーム、今後の規制についても簡単に説明します。
- コース詳細
- 割引情報
学習目標
- ダイエタリーサプリメントとは何か、市場における違いを理解できる。
- 21CFR111のすべてのサブパートを理解し、それが施設や製品にどのように影響するかを理解する。
- コンプライアンスに必要な効果的なプログラムの開発、実施、維持の方法を学ぶ
- 栄養補助食品事業における品質の重要性について論じる。
- コンプライアンスや訴訟問題を回避するために、表示とクレーム規制の基本を学ぶ
- FDAおよび第三者監査要件に準拠するための準備をチームにさせることができる。
誰が参加すべきか
品質保証/管理チーム、食品安全、規制/表示スペシャリスト、および栄養補助食品規制の対象となる施設とその製品の開発、実施、維持に管理的役割を持つすべての人。
前提条件
なし。