栄養補助食品 21 CFR 111 規制
栄養補助食品 21 CFR 111 規制
21CFR111ダイエタリーサプリメントルールの施設および製品コンプライアンスに関するFDA規制について学びます。このトレーニングでは、サブパートA～Pを取り上げ、要求事項、効果的なプログラムの開発方法、品質の役割の重要性、コンプライアンス問題の回避について理解を深めます。また、MMR、BPR、および記録保存の要件とは何かを探ります。また、栄養補助食品の表示、クレーム、今後の規制についても簡単に説明します。
トレーニングチームによるサポートが必要な方
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- コース詳細
学習目標
- ダイエタリーサプリメントとは何か、市場における違いを理解できる。
- 21CFR111のすべてのサブパートを理解し、それが施設や製品にどのように影響するかを理解する。
- コンプライアンスに必要な効果的なプログラムの開発、実施、維持の方法を学ぶ
- 栄養補助食品事業における品質の重要性について論じる。
- コンプライアンスや訴訟問題を回避するために、表示とクレーム規制の基本を学ぶ
- FDAおよび第三者監査要件に準拠するための準備をチームにさせることができる。
誰が参加すべきか
品質保証／管理チーム、食品安全、規制／表示スペシャリスト、および栄養補助食品規制の対象となる施設とその製品の開発、実施、維持に管理的役割を持つすべての人。
前提条件
なし。
インストラクターによるライブ
価格 $800
この12時間のインストラクターによるバーチャル（ILV）トレーニングは、参加者が製造（21 CFR 111）とラベリングコンプライアンス（21 CFR 101）の両方に関するFDA栄養補助食品cGMP規制の要件を理解することを可能にします。受講者は、品質管理と規制上の役割の重要性を探り、重要なリソースにアクセスできる専門家から業界のベストプラクティスを学びます。本コースを受講することで、受講者は、製品ラベリングや栄養・効能効果の検証に関する要件を含む、栄養補助食品施設規制を遵守するための企業全体の知識とプロセスを開発し、向上させることができます。
プライベートグループ
研修参加者が6名以上の場合、費用がお得になります。SCS Global Services 、貴社のチーム向けにライブ形式の双方向型ウェビナーを実施するか、安全が確保できる状況であれば、貴社の施設へ出張して研修を行うことも可能です。オプションについてのご相談、お見積りのご依頼、およびチーム向け研修の日程調整については、弊社までお問い合わせください。
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