Q - HACCPの「認証」を受けるにはどうすればよいですか?
A -HACCP研修講座を受講しても、受講者に「認定」が与えられるわけではありません。 コースを修了した受講者には、受講(または修了)「証明書」が授与されます。16時間のHACCPコースの受講証明書を監査員や政府の検査官に提示できれば、SQF、BRCGS、PrimusGFSなどのGFSIプログラムを含む、第三者監査の研修要件を満たすことができます。
Q- 適正製造基準(cGMP)とHACCPはどのような関係にあるのでしょうか?
A -GMPとは、連邦規則集第21編第117部-サブパートBに規定されている、食品の安全性と品質に関する目標のことです。cGMPの「c」は「current(現行)」を意味し、最新の基準であることを示しています。GMPでは、加工食品を製造するための方法、設備、施設、および管理体制が規定されています。 GMPには、しばしば「GMPの5つのP」と呼ばれる5つの重要な要素があります。それは、人(people)、施設(premises)、工程(processes)、製品(products)、手順(procedures、または書類作業)です。そして、これら5つすべてが適切に行われれば、6つ目のP、すなわち利益(profit)が生まれます! GMPガイドラインには、品質管理、衛生管理、建物および施設/敷地、設備、原材料、人員などが含まれます。GMPは、HACCPに基づく食品安全管理システムを支える「前提条件プログラム(Pre-Requisite Programs)」と呼ばれる基礎的なプログラムの一部です。
Q - 標準業務手順書(SOP)とは何ですか?
A -手順や実務は、文書化されたSOPに基づいて行われます。SOPは、手順を明確にし、範囲を限定することで、容易に遵守できるものであるべきです。手順の番号は、是正措置の番号と対応している必要があります。
Q - SSOPとは何ですか?
A -衛生標準作業手順書(SSOP)とは、食品工場における衛生状態を確保するために必要な、具体的かつ文書化された手順のことです。これには、製品の汚染を防ぐための洗浄および消毒の手順が記載されています。SSOPは、主に監督者、経営陣、規制当局、監査員に対して指針や方向性を示すものであり、必ずしも従業員を対象としたものではありません。 SSOPは、食品安全計画の基礎となる要素です。単独の手順として策定される場合もあれば、前提条件プログラム(PP)の一部として策定される場合もあります。工程や使用する化学物質に変更があった場合は、その都度更新しなければなりません。また、食品安全計画とともに毎年見直すべきです。
- SSOPは、以下の目的で作成される場合があります。
- ある機器
- あるプロセスにおける複数の装置
- 環境分野
- 施設全体の衛生管理基本計画として。
Q. HACCP認証の有効期限はいつですか?
A -期間に関する政府(FDA/USDA)の規制はありませんが、業界の慣行として、3年ごとに何らかの食品安全研修を受けることが望ましいとされています。 HACCP研修を受講してから3年が経過している場合は、業務に役立つ別の食品安全研修を受講するとよいでしょう。自分の業務に適用されるFSMA規則などの新しい更新事項がある場合は、関連する研修を継続して受講することをお勧めします。すべてのGFSIプログラム(SQF、PrimusGFS、BRCGSなど)では、5年ごとにHACCP研修の受講が義務付けられています。
Q. 酒類メーカーは、FSMAの「予防的管理措置」規則を遵守しなければならないのでしょうか?
A -アルコール飲料の製造業者(蒸留業者)は、この規則の適用除外となります。人間が消費する食品の加工、製造、包装を行っていない限り、このFDAの規制要件は適用されません。ただし、食用廃棄物を動物飼料事業に転用している場合は、貴社がFSMAの影響を受ける可能性があります。