FDAの農業用水規則案について食品生産者が知っておくべきこと

FDAの「食品安全近代化法（FSMA）」は、食中毒の発生を防ぐため、食品事業者が食品安全上の問題の予防に注力するよう義務付けることで、米国の食品安全システムに革命をもたらしています。食品安全近代化法（FSMA）に基づき、米国食品医薬品局（FDA）は、「農産物の安全な栽培、収穫、包装、および保管に関する科学的根拠に基づく最低基準を定める」一連の規則を公布しました。 2021年12月2日、FDAはこの一連の規則の中で、農場が農業用水に対するリスクを特定し管理するプロセスを変更する新たな規則案を発表しました。規則案（86 FR 69120）では、生産者に対し、汚染事象を未然に防ぐためのリスク評価および軽減手順を策定する責任が課されています。

提案されている農業用水規則が策定された理由

2015年にFDAが定めた当初の規則（2017年に「葉物野菜販売協定（LGMA）」がこれに準拠した）では、農業用水中の病原体を検出するための定期的な水質検査が義務付けられており、特に収穫前の水質に重点が置かれていた。 しかし、農業環境は急速に変化し、今日の検査結果が明日には無意味になる可能性がある（この状況は、生産者の事業を食中毒の発生やリコールのリスクにさらす恐れがある）ため、FDAが新たに提案した規則では、食品加工業者と同様に「システムに基づく農業用水評価」に基づいた食品安全計画の策定を生産者に求めている。 リスク評価を行うことで、生産者は自社の事業を取り巻く状況をより深く理解できるようになります。これには、環境や生産エリアが、異なる環境条件下でどのようにリスクをもたらす可能性があるかについても含まれます。農場現場の具体的な状況やリスクに基づいた予防措置や手順を策定することこそが、畑での栽培中や収穫・加工の段階で、汚染された水が農産物に接触するリスクを効果的に低減する唯一の方法です。

新ルールに照らした検討

リスクを軽減するための食品安全計画は、徹底的なリスク評価が完了した後にのみ策定すべきである。リスク評価の実施プロセスにおける専門知識は、実践、業界知識、および現場での経験を通じて培われるものである。リスク評価の専門家と農場管理者との連携は、完全かつ効果的なリスク評価を実施し、想定される幅広いリスクシナリオに適切に対処する食品安全計画を作成するための鍵となる。

農家は以下の点を考慮すべきです。

• リスクベースの計画は、厳格な要件に基づいて策定されるのではなく、貴社の独自の業務に合わせてカスタマイズされ、柔軟に対応可能です。これは、貴社の業務に最適な計画を策定する絶好の機会です。
• 敷地内、あるいは隣接・近隣の土地に由来する水源を評価する際は、通常時および極端な状況下において、微生物学的、化学的、物理的、放射線学的リスクにさらされる可能性があることを念頭に置き、それらの水源に伴うリスクを考慮するようにしてください。
• 「近隣」という定義を狭く解釈して評価を限定してはいけません。その代わりに、数マイルも離れた場所での活動から汚染物質を運んでくるような、集中豪雨による鉄砲水など、遠隔地での活動が自社の事業にとって現実的な食品安全上のリスクとなり得る要因を考慮してください。
• 近隣住民と話し合い、水源や土地利用の歴史に関する現地の知識を持つ大学の普及指導員を活用しましょう。
• 以前の規則導入時に作成したテスト計画は捨てないでください。新しい規則案の下でも、それらが戦略に適合する可能性があります。
• 農地への望ましくない水源の侵入を防ぐための自然な緩衝地帯を確保し、生物多様性や益虫の増加に寄与するため、景観の多様化によるメリットを検討してください。

農家が規制に対応し、変化に備えられるよう支援する

特定の事業に対する農産物安全規則の施行は2022年1月に開始され、2023年にかけて段階的に拡大される予定ですが（現在の施行日程については規則案を参照）、FDAは、新規則案の検討および確定が行われている期間中、現行規則の執行について裁量権を行使します。 この執行猶予期間により、農家は自社の事業への影響を評価し、FDAによる新規則の確定後に円滑に実施できるよう準備を進める時間が確保されます。規則改正案の影響を受ける農家は、水源の品質管理において引き続き適正農業規範（GAP）を遵守する必要があります。本規則案に対するパブリックコメントの受付は2022年4月5日まで行われており、すべての生産者に対し、この機会を活用して意見を提出することが推奨されています。

SCSコンサルティング・サービスなどの企業は、食品危害リスク評価およびリスク軽減戦略に関する専門知識を有しており、今後提案される規則改正に備える農業経営者を支援します。SCSは、リスク評価や食品安全計画のシステム評価、策定、検証において経験豊富な専門家ネットワークと連携し、食品業界を支援するとともに、食品安全上のリコールリスクから事業を守ります。 灌漑用水に関する新たな規則の導入に伴い、予防への転換を図る事業者は、ある程度の計画と調整が必要となります。信頼できるパートナーからの適切な経験と助言を得て、堅固なリスク評価、サンプリング手順、および運用手順を確立することで、サプライチェーン全体を通じて安心を提供することができます。