オーガニック・エンフォースメント（SOE）強化のまとめ：2024年期限間近の注目すべき7つの変化トップ
米国農務省（USDA）の「有機認証執行強化（SOE）」最終規則は、2001年の創設以来、国家有機プログラム（NOP）にとって最大の変更となる。 新たなSOE規則の導入に重要な役割を果たした有機貿易協会（OTA）によると、今回の改正は「現行規制の不備を解消し、不正行為の検知と防止、サプライチェーン全体における有機製品の透明性とトレーサビリティの向上、そして有機市場の持続的な成長を支えるための有機製品の完全性の保護を図る、一貫性のある認証実務を構築するものである」としている。
企業は、オーガニック・トレード・アソシエーション（OTA）のSOE最終規則の完全な要約、SOE改正に関する連邦官報の公式通知、および従来の有機プログラムの規制文言と新しいSOE規則との公式な対照表など、さまざまな情報源を参照して詳細を確認することができます。
新しいSOE規則への準拠期限はいつですか？
新しい「有機農業規制の強化（SOE）」最終規則への準拠期限は2024年3月19日です。影響を受けるすべての企業および団体は、この日までにSOE最終規則の内容を理解し、実施し、準拠していることが求められます。
どのような人々が影響を受けるのでしょうか？
米国農務省（USDA）は、この新たなSOE規則が、有機製品の生産者、加工業者、取扱業者、およびすべての有機認証機関や検査員に影響を与えると見込んでいます。さらに、現在有機認証を受けていない有機サプライチェーンの関係者も、この規則を遵守する必要があります。
これまでUSDAオーガニック認証を取得する必要がなかった企業も、今後もオーガニックのサプライチェーンに参加し続けるためには、これらの基準に準拠する必要があります。SCS Global Services 、20年にわたるオーガニック認証支援の経験SCS Global Services 、企業が今すぐ把握しておくべきと考える、SOE規則の主な変更点トップ7をご紹介します。
国有企業に関する最終規則における主な変更点7つ
1. 有機認証の拡大と新たな適用除外
新しいSOE規則では、有機認証の要件が拡大されるとともに、特定の（ただし限定的な）新たな免除規定も設けられています。オーガニック・トレード・アソシエーション（OTA）によると、注目すべき点は、認証の対象が「有機製品の取引、販売者または自身の代理としての販売・取引の仲介、輸入、および／または輸出」を行う事業にまで拡大されたことです。 重要な点として、従来は認証の適用除外とされていたブローカー、輸出業者、貿易業者、およびその他の特定の事業者は、これらの事業が適用除外の要件を満たさない限り、今後は認証を取得しなければならなくなります。
事業者は、特定の低リスクな活動について、適用除外とみなされるよう計画を立てることができます。 低リスクの活動には、非常に小規模な事業や、OTAが明確にしているように、有機製品を加工しない小売店、あるいは最終販売拠点において、あらかじめ包装・密封された有機製品を取り扱うという「加工」のみを行う小売店などが含まれる。また、「認定事業者の間で有機製品を輸送するのみ、あるいは輸送手段間の積み替えを行うのみ」の運送業者は、個別に認定を受ける必要はないが、実質的には、製品を積み込む、あるいは受け取る認定事業者の責任下にあることになる。
2. NOP輸入証明書およびオーガニック・インテグリティ・データベース
SOEの最終規則に基づき、すべての輸入有機製品は、NOP（全米有機プログラム）輸入証明書に記載されたデータを用いて、米国税関・国境警備局（CBP）の「Automated Commercial Environment（ACE）」システムに申告しなければならない。
NOP輸入証明書は、認定有機事業者の登録簿として機能する「NOP有機完全性データベース（INTEGRITY）」において、輸出業者の認定認証機関によって発行されます。NOP輸入証明書とINTEGRITYデータベースは、「有機規制の執行強化に関する最終規則」において重要な役割を果たします。これは、認証機関が事業者のさまざまなコンプライアンス水準を体系的に追跡・記録できるようになるためです。 また、このデータベース内において、認証機関は特定の事業者を「移行中」と認定することも可能となります。これは、当該事業者がまだ完全に認証を受けていないことを示す正式な指定です。
2023年6月の米国農務省（USDA）の公式発表によると、データベース上で特定の事業を「移行中」として指定することには、いくつかの利点があります。移行中として登録された事業は、移行期間中の作物保険の対象となる可能性があります。また、「有機システム計画（OSP）」を策定することは、「事業者が認証機関と連携し、有機基準を学び、栽培方法、資材の使用、記録管理に関して基準に準拠したシステムを導入するための早期の仕組みを提供する」ものです。 この移行プロセスは、認証機関が移行中の事業者と関係を築くのを支援するだけでなく、将来的に予期せぬ形で有機認証が拒否される事態を防ぐことにもつながる可能性があります。
3. サプライチェーンのトレーサビリティと不正防止
不正防止とトレーサビリティの強化が必要とされたことを受け、既存の有機基準が改定され、SOE最終規則におけるこの要素が特に重要かつ注目すべきものとなりました。OTAは、基本的に事業者は「有機システム計画（OSP）に不正防止計画を含める」必要があると述べています。このような計画には、「有機不正を防止し、サプライヤーおよび有機製品のステータスを検証するために各事業者が実施する監視の慣行と手順」を明記する必要があります。 事業者は、生産から販売または輸送に至るまでの購入または取得の時点を含む、各取引に関する記録を維持することが求められる。これらの記録は、サプライチェーン内の直近の認証事業者まで遡って追跡可能でなければならず、農産物が有機であることを明示するものでなければならない。
この点において、認証機関は、リスクの高い事業や製品を特定する責任を負うほか、サプライチェーン全体における製品の移動を特定・追跡することを目的とした「リスクベースのサプライチェーン追跡可能性監査」を実施する準備を整えておく必要があります。サプライチェーンにおける主な動きとしては、製品の販売、保管、取り扱い、および有機ステータスの検証などが挙げられます。OTAは、認証機関が不正調査において相互に協力し、不正に関する信頼できる証拠を米国農務省（USDA）に報告することが求められると強調しています。
4. 小売用以外の容器への表示
新しいSOE規則のもう一つの重要な点は、非小売用コンテナに関するものです。これらは、有機認証の識別情報（略語や頭字語でも可）に加え、コンテナと監査証跡文書を結びつけるロットコードなどの情報を記載しなければなりません。非小売用コンテナに関連する監査証跡文書には、当該製品を最後に取り扱った認証事業者を特定するとともに、製品の原産地、所有権の移転、および輸送経路を特定するために十分な情報と仕様が記載されていなければなりません。
5. 有機認証およびデータ報告
新しいSOE規則のこのセクションでは、認証機関に対し、前述のNOP輸入認証のセクションで言及されたのと同じ「有機完全性データベース（INTEGRITY）」に保存されたデータを活用することも求めています。しかし、SOEに基づく有機認証およびデータ報告に関する新しいガイダンスにより、認証機関はINTEGRITYから標準化された有機認証書を作成する必要が生じます。 証明書は、標準化されたフォーマットとデータフィールドを使用することが求められます。また、証明書に独自の付録を添付することは認められていますが、その付録には、当該事業者のINTEGRITY固有識別番号や、INTEGRITY内の当該事業者プロファイルへのリンクといった特定の情報を含める必要があります。
有機認証およびデータの標準化された報告は、トレーサビリティの確保や、サプライチェーンのあらゆる段階における不正防止に向けた取り組みを支援する上で重要な役割を果たすため、新たなSOE規則の重要な要素となっています。そのため、認証機関は、INTEGRITYで認証を受けたすべての事業について、最新かつ正確なデータを維持する必要があります。
OTAによると、認証機関がこれらの認定フォームを通じて報告することが求められる必須データ項目には、認証状況、認証範囲、および当該事業者が取り扱う有機農産物などが含まれます。ここで最も重要なのは、認証の一時停止、取り消し、または返上から72時間以内に報告を行うことが義務付けられている点です。
6. 生産者団体の活動
OTAによると、以前は「生産者グループ」と呼ばれていた生産者グループは、これまでと同様に、単一の有機システム計画（OSP）の下で有機認証の対象となり続ける。SOEの最終規則では、初めて「グループ認証に関する具体的な要件」がNOP規則に追加された。これは、生産者がグループとして認証を受ける資格を得るためには、特定の適格基準を満たさなければならないことを意味する。 例えば、メンバーは生産単位として組織化され、そのすべての単位が共通の生産手法と投入資材を使用し、集約化された収集、加工、流通、販売システムおよび施設を利用している必要がある。
生産者団体は、内部管理システム（ICS）を活用し、団体の各構成員がすべての有機基準を遵守していることを確認するとともに、内部検査の実施、トレーサビリティ記録の維持、および研修、監視、監査などのその他の活動を行う必要があります。これらの各要素が相互に連携することで、団体全体の結束と基準遵守が支えられます。
最も重要な点として、SOE最終規則のこのセクションでは、認証機関が定期的な現地検査を通じて、生産者グループの内部統制システム（ICS）に文書化された同グループの全体的なコンプライアンスをどのように検証することが求められるかが規定されています。特に、内部統制システム（ICS）は、現地検査だけでなく、内部検査員に対する立会監査の実施や、個々の会員のサンプルに対する直接検査を通じて、生産者グループを評価するための基礎として活用されます。
米国農務省（USDA）は、認証機関が特定の生産者グループのメンバーのうち、どの程度の割合を検査対象とするべきかを判断できるよう、正確な算出方法を提供しています 少なくとも 会員総数の平方根の1.4倍、あるいは生産者グループの会員総数の2％のいずれか高い方を基準とするが、実際のサンプリング率はこれよりはるかに高くなる場合が多い。すべてのハイリスク会員およびすべての取扱施設は、毎年検査を受けなければならない。
米国農務省（USDA）は、 並列比較表 を公開しています。この比較表では「ハイリスク」という表現は2回しか登場しませんが、USDAは生産者グループのメンバーに対し、各自の内部統制システムにおいて「ハイリスク」の定義を定め、グループがコンプライアンスを維持できるよう、これらのハイリスクな業務をどのように管理・処理しているかを文書化することを求めている点に留意する必要があります。
7. 現地での抜き打ち検査
検査官は、すべての年次実地検査において、マスバランス（「イン・アウト」）およびトレーサビリティ（「トレースバック」）監査を実施することが義務付けられます。 「マスマス・バランス監査は、生産または購入した有機製品および原材料の量が、当該事業体によって使用、保管、販売、または輸送されていることを確認するものです」とOTAは説明しています。トレーサビリティ監査は、有機製品および原材料が、購入時から生産、販売、輸送に至るまでの全過程において追跡可能であることを保証するのに役立ちます。
OTAによると、認証機関は、認証対象事業所の少なくとも5％に対して抜き打ち検査を実施する責任を負っている。抜き打ち検査の範囲は限定的である場合もあるが、それでも事業者への事前の通知なしに実施されなければならない。具体的には、検査官が現場に到着する4時間前までに通知を行ってはならない。
締め切りまであと数週間――御社は準備万端ですか？
3月19日の期限が迫る中、SOE規制への準拠を維持するために業務プロセスの見直しや適応が必要な企業に対し、米国農務省（USDA）は早急な対応を呼びかけています。SCSでは、今後の変更に関する知識や知見を提供するだけでなく、SOE規制の全容やUSDAオーガニック認証プロセス全体を企業が円滑に進められるよう支援する戦略的パートナーとして、お役に立てることを誇りに思っています。
SOEについてもっと知りたいのですが？
SCSは、最終規則の全文、全米オーガニック・プログラムのウェブサイト、オーガニック・トレード協会（OTA）のSOEファクトシート、農業マーケティング・サービス（AMS）のSOEファクトシートから始めることを推奨する。また、USDAが発表した元の有機規制の文言と新しいSOEを並べて比較したものも参考になる。
詳細はこちらまで：
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